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海南天煌制药有限公司GMP认证事情  公布工夫:2019-04-12 15:07:49  信息滥觞:海南天煌制药有限公司  阅读量:

2018年11月30日至12月02日,由海南省药品监视管理局GMP考核认证管理中心构造的药品GMP现场查抄专家组一行五人对海南天煌制药有限公司头孢粉针剂、颗粒剂、胶囊剂两个消费车间3条生产线及公司药品消费质量体系停止了片面而详尽的考核查抄。

11月30日上午,省局专家组成员与公司副总经理魏曾光、副总经理谭鸿斌、质量负责人冯晓梅及公司各部门指导于公司会议室举办了本次GMP现场查抄的初次集会。集会上,各人当真听取了公司GMP状况报告请示。

随后专家组对公司厂区情况、设备装备、车间情况、查验仪器、消费操纵工艺等方面停止了片面的查抄验收,并现场就药品的GMP管理、生产管理、质量管理、计算机化系统管理等具体情况停止了发问。

经由过程持续三天的考核查抄,12月02日下战书举办本次GMP现场查抄末次集会。专家组以为我司组织机构健全,消费厂房规划根本公道,净化级别契合要求,消费装备和检测仪器可以满意消费和质量掌握的需求,成立了文件管理体系,对厂房、设备、枢纽消费装备、生产工艺停止了考证,对员工停止了培训,无严峻缺点和次要缺点,整体评价契合GMP的要求,顺遂经由过程本次现场查抄。

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